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輝瑞和BioNTech周一宣布,他們針對COVID-19的候選疫苗在3期臨床試驗中顯示出令人鼓舞的初步結果。該疫苗是加拿大政府預先訂購的幾種疫苗之一。那麽我們離接種疫苗有多近呢?首先會發生什麽?那到底是什麽樣的疫苗?以下是對這些疑問的解答。
輝瑞宣布了有關疫苗結果的哪些內容?
輝瑞公司稱,一項仍在進行中的三期臨床試驗數據的中期分析表明,該疫苗在預防冠狀病毒引起的COVID-19方面可能有90%的有效性。
該分析由獨立的數據監控委員會進行。它查看了迄今為止在試驗期間記錄的94種感染情況,以了解發生在接受真實註射的人與接受假註射的人之間的差異。每個人都會註射兩次。
據路透社報道,它沒有說每個組中發生了多少次感染,但有90%的有效率意味著在接受疫苗的組中不超過8個人感染。
根據這些結果,哪些還是未知的情況?最終結果會有什麽不同?
輝瑞警告說,結果是初步的,並且初始保護率可能會在研究結束時改變。
迄今為止的分析尋找了第二劑7天後的COVID-19病例。輝瑞現在已經表示,它將在第二劑14天後尋找病例。
該公司沒有透露到目前為止老年人群中的感染數量,他們是罹患這種疾病最高風險的人群。 (疫苗在老年人口中通常效果較差,這就是為什麽有針對老年人的高劑量流感和帶狀皰疹疫苗的原因。)
僅在參與者出現癥狀時對其進行測試。這意味著,某些接種疫苗的參與者可能仍然會成為無癥狀攜帶者,並且仍然能夠在不知不覺中傳播該病毒。
許多具有COVID-19的人都有非常輕微的癥狀,目前尚不清楚該疫苗是否可以預防嚴重疾病或阻止病毒從受感染的人傳播給沒有感染這種病毒的人。
最終數據尚未經過分析,同行評審或發布。輝瑞和BioNTech表示,一旦完成,他們將把數據提交給同行審核。
疫苗需要多長時間才能獲得批準?
美國食品和藥物管理局(US Food and Drug Administration)表示,疫苗必須至少有效50%才能獲得批準,理想情況下可預防該疾病,但可能僅可預防嚴重疾病。
世界衛生組織建議,至少希望有一個明確的證明,證明該疫苗至少在50%的時間內有效預防疾病,預防嚴重疾病或防止脫落或傳播。但是,它表示,它希望疫苗在整個人群中至少具有70%的功效,並且對老年人的效果始終如一。
世衛組織還表示,疫苗必須提供至少六個月的保護,理想情況下至少一年。
這種疫苗的優缺點是什麽?
這種類型的疫苗不含任何病毒或病毒蛋白,這意味著它不會引起真正的感染,因此被認為更安全。
它也相對較快地能被生產制造。
輝瑞公司的公告稱,輝瑞公司的公告“對人類而言是巨大的成就”。
伯恩斯坦說:“從來沒有一種用RNA制成的疫苗,因此,如果這種結果持續下去,這將為制造疫苗開辟一個全新的世界。”
但是,mRNA疫苗是一種新技術,並且尚未批準這種類型的疫苗廣泛用於人類。
mRNA的一個缺點是它不是很穩定。這意味著它需要在非常冷的溫度下存儲。 BioNTech的首席執行官表示,疫苗需要保持在-70 C才能長期保存,盡管該公司表示疫苗可以在冰箱中存活5天。
這可能使後勤分配困難,特別是在欠發達國家。
世衛組織建議,疫苗在冰箱中的保質期應至少為兩周,在溫度低至-70℃時至少應為6至12個月。但是,從長遠來看,該疫苗應能夠在-20攝氏度下保存。
加拿大訂購了多少疫苗?
加拿大在8月5日宣布已預先訂購輝瑞/ BioNTech疫苗。後來它指定保留了2000萬劑,可以選擇購買更多。由於需要兩劑,因此如果獲得批準,加拿大最初將有足夠的疫苗接種能力,可接種1000萬人。兩家公司表示,疫苗將在“ 2021年期間”交付。
輝瑞和BioNTech可生產多少?
兩家公司表示,他們可以在2020年生產多達5000萬劑疫苗,在2021年生產多達13億劑疫苗。
除加拿大外,他們還已經收到其他國家的預訂。美國已預先訂購了前1億劑,並可以選擇再增加5億劑。阿聯酋已訂購3000萬。兩家公司還與歐盟達成了2億劑的擬議協議。
來源: CBC News website