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莫德納公司周一表示,其低劑量的COVID-19疫苗是安全的,對6至11歲的兒童有效。目前莫德納正努力將疫苗註射範圍擴大到兒童。
莫德納競爭對手輝瑞公司的兒童疫苗劑量更接近於廣泛使用,輝瑞兒童用疫苗正在接受食品和藥物管理局(FDA)的評估。
莫德納公司還沒有得到向青少年(12至17歲)提供疫苗的許可,但在等待期間,它正在研究對年齡較小的兒童降低劑量。研究人員為6至11歲的兒童測試了兩針疫苗,間隔一個月,每針的劑量是成人的一半。
莫德納公司在一份新聞稿中說,初步結果顯示,接種疫苗的兒童產生的抗病毒抗體與年輕成年人在註射全劑量後產生的抗體水平相似。
這項研究包括了4753名6至11歲的兒童,他們接種了疫苗或安慰劑。莫德納說,與成年人一樣,接種疫苗的青少年有暫時的副作用,包括疲勞、頭痛、發燒和註射部位疼痛。
這項研究規模太小,無法發現任何極其罕見的副作用,例如在接種莫德納或輝瑞公司的疫苗後,有時會出現心臟炎癥,主要發生在年輕男性身上。
莫德納說它計劃很快向FDA和全球監管機構提交其兒童數據。盡管一些國家已經批準莫德納為青少年註射疫苗,但FDA尚未對該公司將其疫苗接種範圍擴大到12至17歲的申請作出裁決。
如果FDA批準為5至11歲兒童註射小劑量的輝瑞疫苗,那麼美國有望在下個月的某個時候開始為12歲以下兒童接種疫苗。輝瑞公司上周報告說,它的兒童劑量被證明對預防低年齡組的癥狀性COVID-19有近91%的效果,即使是在傳染性極強的delta變種病毒廣泛傳播的情況下。
FDA的顧問們將在星期二的公開會議上審議輝瑞公司的證據。如果該機構批準了輝瑞公司的兒童疫苗,美國疾病控制和預防中心將在下周建議誰應該接受這些疫苗。
文章來源: CNBC
中文:都市網 Rick